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新聞連結 1 杏國新藥解盲失利早盤股價跌停鎖死 杏輝同步跌停
杏國新藥(4192)解盲失利,今(22)日股價一開盤就重挫至跌停122.5元鎖死,跌停委賣單高達21,347張,杏輝(1734)早盤同步以跌停35.4元開出後鎖死,跌停及市價賣單逾4.1萬張。
杏輝醫藥集團子公司、杏國新藥研發治療胰臟癌新藥SB05PC(EndoTAG-1)全球多國多中心三期臨床試驗,昨(21)日公告期末分析結果,解盲結果數據未達統計學上顯著意義。
杏國胰臟癌新藥SB05PC(EndoTAG-1)第三期解盲一直是市場最期待的利多,新藥研發計畫失利,衝擊今日股價重挫跌停鎖死,杏輝也同步重挫至跌停。
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新聞連結 2 新藥三期解盲失利 衝擊杏輝杏國跌停杏輝集團旗下杏國研發的胰臟癌新藥SB05PC三期臨床試驗,昨天公布解盲結果,主要療效指標未達到統計學上顯著意義,衝擊杏輝及杏國今天早盤股價雙雙跌停。
受解盲失利衝擊,杏輝今天以跌停價新台幣35.4元開出,跌停委賣掛單超過4萬張;杏國同樣以跌停價開出,122.5元跌停價委賣張數掛單超過2萬張。
杏國表示,根據解盲數據結果顯示,主要療效指標延長胰臟癌患者整體存活期(Overall survival, OS)與無惡化存活期(Progression-free survival, PFS)未達到統計學上顯著意義;將會繼續完成臨床試驗報告,待臨床試驗結束後,再依臨床試驗數據進行細部分析及討論,訂定後續開發策略。
杏輝集團、杏國董事長李志文昨天在重大訊息記者會表示,杏輝持有杏國超過62%股權,SB05PC為杏國於2015年自德國合作夥伴Medigene公司技轉授權得來,杏輝6年來投資杏國約17.7億元,杏國本身在該款胰臟癌新藥投入的費用約20億元;若加計德國合作夥伴初期投入的費用,總計19年來投入了近百億元資金。
李志文表示,根據杏輝已公告的財報顯示,杏輝期末持有杏國的帳面金額占杏輝個體總資產不超過9%,此次臨床試驗項目僅為杏國新藥開發產品之一,且若扣除杏國損益後,集團仍在持續獲利與成長中,因此本次臨床統計分析結果對杏輝醫藥集團的影響有限。
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新聞連結 3 新藥解盲失利 杏輝、杏國股價跌停鎖死
杏輝(1734)子公司杏國胰臟癌新藥SB05PC三期臨床試驗解盲失利,兩公司昨(22)日股價雙雙跌停鎖死,早盤兩公司委賣張數超過6萬張;同為「天國一輝」的另兩檔個股中天及其子公司合一則未受影響,合一因其糖尿病足傷口潰瘍新藥ON101,有望明年先以醫材卡位美國市場,市場對其仍有期待。
杏國的SB05PC全球中心期臨床試驗,共收案218位病患,21日公布期末分析結果顯示,主要療效指標與次要評估指標,均未達到統計上顯著差異,正式宣告過去六年投注17.7億元的研發計畫失利。
杏輝及杏國董座李志文信心喊話,杏輝每年獲利至少4億元,過去支持杏國開發新藥,股東未能配發股利,自明年開始,杏輝財報將回歸正常水準,重新配發股利;此外,根據第2季財報顯示,杏輝期末持有杏國的帳面金額占杏輝個體總資產不逾9%,若扣除杏國損益後,集團仍是持續獲利與成長中。
杏國總經理蘇慕寰表示,公司擁有的EndoTAG-1技術平台,是目前抗癌藥領域中的新穎技術,可以利用帶正電荷微脂體攜帶不同的抗癌藥靶向,在癌細胞所在的血管內皮細胞,利用這個技術平台,可衍生出其他新藥契機及不同適應症。
由於杏輝、杏國自去年以來曾是市場上有名的「天國一輝」成員 (Gosh... 中天、杏國、合一、杏輝?),是投資人追捧的生技股,杏國胰臟癌新藥第三期解盲一直是市場最期待的利多,解盲失敗,市場擔心恐衝擊另兩家公司中天及合一股價。不過中天股價仍然小漲0.3元,收61.2元,合一僅小幅下跌0.5元,收254.5元。
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ASCO年會登場 杏國發表SB05PC三期臨床試驗摘要壁報
胰臟癌主流用藥FOLFIRINOX之唯一二線用藥吸引國際關注
杏國新藥(以下簡稱”杏國 ”,股票代碼 4192 )於 5 月 29 至 31 日在 美國臨床腫瘤學會 (ASCO)_2020 線上 年會,發表公司研發中新SB05PC EndoTAG® 1 第三期人體臨床試驗摘要壁報 。杏國表示,EndoTAG® 1 全球三期臨床試驗收案順利, 目前已達到期中分析 (Interim Analysis 簡稱 I A) 之條件 ,正在進行資料整理分析。 EndoTAG® 1 提供胰臟癌病患更好的治療選擇, 在美國臨床腫瘤學會 (ASCO) 發表三期臨床試驗摘要, 加深與會專業人士對EndoTAG® 1 三期臨床試驗的認識 。
EndoTAG®1 為 「 帶正電荷微脂體 」 抗胰臟癌新藥 藉由帶正電之特性,快速累積於腫瘤新生血管內皮細胞 帶負電 部位 經由細胞內噬作用 (endocytosis)進入細胞中,並藉由紫杉醇(paclitaxel)抑制細胞分裂與促進細胞凋亡特性,殺死腫瘤新生血管內皮細胞,進而達到阻斷腫瘤血管新生。 三期臨床設計主要是針對使用 FOLFIRINOX 化療組套治療失敗後之二線用藥市場,目前已獲美國、台灣、法國、匈牙利、南韓、俄羅斯、以色列等七國藥品法規單位准予執行胰臟癌第三期人體臨床試驗, 並已分別取得歐洲藥品管理局 EMA 及美國 FDA 的胰臟癌孤兒藥認證資格 。
根據美國國家衛生研究院癌症研究所(National Cancer Institute, NIH)資料, 胰臟癌 將是 2020 年美國第二大癌症死因 胰臟癌仍是嚴重未被滿足的醫療需求市場 。 FOLFIRINOX 是胰臟癌的一線用藥中,整體存活期最長的 ,在全球已成為治療胰臟癌主流用藥趨勢,然而目前仍然沒有 FOLFIRINOX 治療失敗後的二線用藥, EndoTAG® 1 期待進一步取得全球唯一使用 FOLFIRINOX 治療失敗後的二線用藥的新藥執照 ,目前全球三期臨床試驗按計畫順利進行中。
ASCO(American Society of Clinical Oncology ,美國臨床腫瘤學會)是全球規模最大 的權威性臨床腫瘤學會議 ,匯集眾多世界一流的腫瘤學專家 ASCO 年會是發布全球臨床腫瘤最先進的年度研究盛會每年吸引逾 40,000 人參與,其中專業人士超過 33,000 人, 許 多重要的研究發現和臨床試驗成果也會選擇在 ASCO 年會上進行首次發布 。 美國臨床腫瘤學會 (ASCO)_2020 年會因新冠肺炎疫情影響,更改為線上虛擬會議; 杏國研發中新藥SB05PC(EndoTAG® 1) 在 5 月 29 日上午,ASCO_2020 年會中進行電子壁報發表 三期臨床試驗摘要 向來自全球的醫師與專業人士介紹 SB05PC(EndoTAG® 1)加深與會專業人士對 EndoTAG® 1 三期臨床試驗的認識 。
關於杏國新藥:
杏國新藥股份有限公司
(股票代號: 4192) 成立於 2008 年,為一家新藥開發公司,是國內知名藥廠杏輝的轉投資公司。公司目前計有五大新藥 Pipeline ,鎖定癌症、眼部領域用藥為主,其中一項已上市,其餘四項在不同研發階段,相關之新藥技術多技轉自國衛院與歐美藥廠等。此外,杏國並與多國生技新藥公司合作、共同開發,期以亞洲市場為根基,放眼全球,因應未被滿足的醫藥需求,追求企業永續成長。更多的介紹請連結公司官網 http://www.syncorebio.com
聲明:
聲明: 本文件及同時發佈之相關資訊內含有預測性敘述。除針對已發生事實,所有對杏國新藥 (以下簡稱本公司)未來經營業務、可能發生之事件及展望(包括但不限於預測、目標、估算和營運計劃)之敘述皆屬預測性敘述。預測性敘述會受不同因素及不確定性的影響,造成與實際情況有相當差異,這些因素包括但不限於價格波動、實際需求、匯率變動、市占率、市場競爭情況,法律、金融及法規架構的改變、國際經濟暨金融市場情勢、政治風險、成本估計等,及其他本公司控制範圍以外的風險與變數。這些預測性敘述是基於現況的預測和評估,本公司不負日後更新之責。另,新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
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杏國4192 公開資訊 tinyurl.com/yz6lp6zc
(from groups.google.com/News Dashboard) (treasureCollection)
新聞連結 https://money.udn.com/money/story/11074/5699447
櫃買中心創櫃板再添生力軍,通用幹細胞公司(7607)產業類別為生技醫療,將於9月10日透過創櫃板辦理登錄前之籌資。
通用幹細胞公司主要經營人類幹細胞培養液之生產與銷售並取得ISO 9001及ISO 13485兩項認證,主要客戶為進行細胞臨床試驗的生技公司及研究用的學術單位,其產品無異種來源、無血清且具價格競爭優勢,可解決客戶過去細胞量產流程複雜、需要檢驗異種病毒、有過敏風險且價格高昂之問題。
通用幹細胞公司自9月3日起於創櫃板專區揭示其籌資資訊,之後於9月10日起進行投資人認購及繳款作業,可至「櫃買市場業務宣導網站」(https://dsp.tpex.org.tw),「創櫃板公司」頁籤,點選「認購籌資資訊」項下的「辦理中籌資資訊」,即可查詢該公司籌資資訊,並可進入「創櫃板公司籌資系統」進行認購作業。
2018_02_Single cell RNA-seq highlights a role for a partial EMT in head and neck cancer (PubMed Link)
2019_12_Immunohistochemical quantification of partial-EMT in oral cavity squamous cell carcinoma primary tumors is associated with nodal metastasis (PubMed Link)
2020_11_Molecular margins in head and neck cancer- Current techniques and future directions (PubMed Link)
______________YHL Research Day Abstract Final______________
(Background) Partial epithelial-to-mesenchymal transition (p-EMT) is a molecularly pathologic feature revealed by single-cell RNA-seq and immunohistochemistry (IHC) studies of oral squamous cell carcinoma (OSCC) tissues comprising both primary and metastatic tumors. Compared with conventional EMT, tumor cells with the p-EMT program retain genes of epithelial origin (e.g. TP63, SPRR1B); express only partial mesenchymal (e.g. SNAI2) and extracellular matrix genes confined to the invasion front (e.g. PDPN, LAMB3, LAMC2). Quantitative IHC studies further demonstrated that p-EMT is an independent prognostic signature for nodal metastasis, which may aid in decision-making for an N0 neck dissection and/or adjuvant modalities.
(Aims) OC3 and TW2.6 are Taiwanese OSCC cell lines expressing distinct sets of EMT marker genes in cell culture, reminiscent of the EMT and p-EMT programs, respectively. In addition, we showed that TW2.6-derived xenograft tissues displayed prominent angiolymphatic- and perineural invasions that involve DDR1 kinase activity and CDH1 protein stability at the cell-cell junctions [Chen YL et al., Cancers, PMID: 32244515]. Here, by combining bulk RNA-seq analysis and IHC assay of OC3 and TW2.6-derived xenograft tissues, we aim to (1) validate genes and pathways attributable to the TW2.6 p-EMT program; (2) identify stromal cell subsets enriched in the TW2.6-CDX tissues; (3) associate p-EMT OSCC tissues with clinical outcomes.
(Results) As a whole, computational analyses using R limma, GSEA and DAVID consistently revealed that genes and cellular pathways related to the angiogenesis and immune processes are statistically enriched in the stroma of TW2.6-CDXs, compared to that of the OC3-group. In addition, CIBERSORTx and GSEA using custom gene matrix transposed files predicted that the two subsets of cancer-associated fibroblasts (CAFs), i.e. myofibroblastic (myCAF) and inflammatory (iCAF), are enriched in the OC3- and TW-2.6 stroma, respectively. To validate the bioinformatic data, IHC assays using Pecam1 (Cd31) and Adgre1 (F4/80) antibodies were conducted in each xenograft tissue. IHC results confirmed that (1) the microvascular densities of the TW2.6-CDX tissues are statistically higher than that of the OC3 group; (2) the major immune subsets in both OC3- and TW2.6 CDXs are macrophages. Interestingly, integrated correlational analyses of RNA-seq data suggested that certain immune related genes denoted in the CIBERSORTx might indeed originate from the iCAFs, including the expression of Cxcl1, Cxcl5, Cxcl9, Cxcl10, and Cxcl12. The clinical outcomes associated with p-EMT program of oral cancer specimens are under progress.
2017_04_A CD47-associated super-enhancer links pro-inflammatory signaling to CD47 upregulation in breast cancer (pdf 5258) [IL Weissman Lab]
2020_02_Comparative study of Transcriptomics-based scoring metrics for the epithelial-hybrid-mesenchymal sepctrum (psd 5609) [Chakraborty ... Jolly]
2018_07_Targeting breast cancer stem cell state equilibrium through modulation of redox signaling [Cell Metabolism Lo et al.] 雲端文獻下載連結