Oct 28, 2021

CANCER DISCOVERY 10TH ANNIVERSARY SYMPOSIUM

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杏國新藥解盲失利早盤股價跌停鎖死 杏輝同步跌停


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新聞連結 1    杏國新藥解盲失利早盤股價跌停鎖死 杏輝同步跌停

2021/10/22 09:22
經濟日報 記者楊伶雯/即時報導

杏國新藥(4192)解盲失利,今(22)日股價一開盤就重挫至跌停122.5元鎖死,跌停委賣單高達21,347張,杏輝(1734)早盤同步以跌停35.4元開出後鎖死,跌停及市價賣單逾4.1萬張。

杏輝醫藥集團子公司、杏國新藥研發治療胰臟癌新藥SB05PC(EndoTAG-1)全球多國多中心三期臨床試驗,昨(21)日公告期末分析結果,解盲結果數據未達統計學上顯著意義。

杏國胰臟癌新藥SB05PC(EndoTAG-1)第三期解盲一直是市場最期待的利多,新藥研發計畫失利,衝擊今日股價重挫跌停鎖死,杏輝也同步重挫至跌停。

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新聞連結 2 新藥三期解盲失利 衝擊杏輝杏國跌停
2021/10/22 10:21
中央社 記者韓婷婷台北22日電

杏輝集團旗下杏國研發的胰臟癌新藥SB05PC三期臨床試驗,昨天公布解盲結果,主要療效指標未達到統計學上顯著意義,衝擊杏輝及杏國今天早盤股價雙雙跌停。

受解盲失利衝擊,杏輝今天以跌停價新台幣35.4元開出,跌停委賣掛單超過4萬張;杏國同樣以跌停價開出,122.5元跌停價委賣張數掛單超過2萬張。

杏國表示,根據解盲數據結果顯示,主要療效指標延長胰臟癌患者整體存活期(Overall survival, OS)與無惡化存活期(Progression-free survival, PFS)未達到統計學上顯著意義;將會繼續完成臨床試驗報告,待臨床試驗結束後,再依臨床試驗數據進行細部分析及討論,訂定後續開發策略。

杏輝集團、杏國董事長李志文昨天在重大訊息記者會表示,杏輝持有杏國超過62%股權,SB05PC為杏國於2015年自德國合作夥伴Medigene公司技轉授權得來,杏輝6年來投資杏國約17.7億元,杏國本身在該款胰臟癌新藥投入的費用約20億元;若加計德國合作夥伴初期投入的費用,總計19年來投入了近百億元資金。

李志文表示,根據杏輝已公告的財報顯示,杏輝期末持有杏國的帳面金額占杏輝個體總資產不超過9%,此次臨床試驗項目僅為杏國新藥開發產品之一,且若扣除杏國損益後,集團仍在持續獲利與成長中,因此本次臨床統計分析結果對杏輝醫藥集團的影響有限。

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新聞連結 3 新藥解盲失利 杏輝、杏國股價跌停鎖死

2021/10/23 01:01
經濟日報 記者謝柏宏/台北報導

杏輝(1734)子公司杏國胰臟癌新藥SB05PC三期臨床試驗解盲失利,兩公司昨(22)日股價雙雙跌停鎖死,早盤兩公司委賣張數超過6萬張;同為「天國一輝」的另兩檔個股中天及其子公司合一則未受影響,合一因其糖尿病足傷口潰瘍新藥ON101,有望明年先以醫材卡位美國市場,市場對其仍有期待。

杏國的SB05PC全球中心期臨床試驗,共收案218位病患,21日公布期末分析結果顯示,主要療效指標與次要評估指標,均未達到統計上顯著差異,正式宣告過去六年投注17.7億元的研發計畫失利。

杏輝及杏國董座李志文信心喊話,杏輝每年獲利至少4億元,過去支持杏國開發新藥,股東未能配發股利,自明年開始,杏輝財報將回歸正常水準,重新配發股利;此外,根據第2季財報顯示,杏輝期末持有杏國的帳面金額占杏輝個體總資產不逾9%,若扣除杏國損益後,集團仍是持續獲利與成長中。

杏國總經理蘇慕寰表示,公司擁有的EndoTAG-1技術平台,是目前抗癌藥領域中的新穎技術,可以利用帶正電荷微脂體攜帶不同的抗癌藥靶向,在癌細胞所在的血管內皮細胞,利用這個技術平台,可衍生出其他新藥契機及不同適應症。

由於杏輝、杏國自去年以來曾是市場上有名的「天國一輝」成員 (Gosh... 中天、杏國、合一、杏輝?),是投資人追捧的生技股,杏國胰臟癌新藥第三期解盲一直是市場最期待的利多,解盲失敗,市場擔心恐衝擊另兩家公司中天及合一股價。不過中天股價仍然小漲0.3元,收61.2元,合一僅小幅下跌0.5元,收254.5元。

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杏國官網 : https://www.syncorebio.com/
             https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03126435   (PI. NCKU Dr. Chen LT)
SB05-EndoTAG-1-BRCA https://www.syncorebio.com/focus-area/sb05-tnbc/  (PI. 
             https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03002103  (PI. TMU Dr. Chao TY)
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其它截文
杏國(4192)於ASCO年會發表SB05PC三期臨床試驗  (2020/05/29)

ASCO年會登場 杏國發表SB05PC三期臨床試驗摘要壁報
胰臟癌主流用藥FOLFIRINOX之唯一二線用藥吸引國際關注

杏國新藥(以下簡稱”杏國 ”,股票代碼 4192 )於 5 月 29 至 31 日在 美國臨床腫瘤學會 (ASCO)_2020 線上 年會,發表公司研發中新SB05PC EndoTAG® 1 第三期人體臨床試驗摘要壁報 。杏國表示,EndoTAG® 1 全球三期臨床試驗收案順利, 目前已達到期中分析 (Interim Analysis 簡稱 I A) 之條件 ,正在進行資料整理分析。 EndoTAG® 1 提供胰臟癌病患更好的治療選擇, 在美國臨床腫瘤學會 (ASCO) 發表三期臨床試驗摘要, 加深與會專業人士對EndoTAG® 1 三期臨床試驗的認識 。

EndoTAG®1 為 「 帶正電荷微脂體 」 抗胰臟癌新藥 藉由帶正電之特性,快速累積於腫瘤新生血管內皮細胞 帶負電 部位 經由細胞內噬作用 (endocytosis)進入細胞中,並藉由紫杉醇(paclitaxel)抑制細胞分裂與促進細胞凋亡特性,殺死腫瘤新生血管內皮細胞,進而達到阻斷腫瘤血管新生。 三期臨床設計主要是針對使用 FOLFIRINOX 化療組套治療失敗後之二線用藥市場,目前已獲美國、台灣、法國、匈牙利、南韓、俄羅斯、以色列等七國藥品法規單位准予執行胰臟癌第三期人體臨床試驗, 並已分別取得歐洲藥品管理局 EMA 及美國 FDA 的胰臟癌孤兒藥認證資格 。

根據美國國家衛生研究院癌症研究所(National Cancer Institute, NIH)資料, 胰臟癌 將是 2020 年美國第二大癌症死因 胰臟癌仍是嚴重未被滿足的醫療需求市場 。 FOLFIRINOX 是胰臟癌的一線用藥中,整體存活期最長的 ,在全球已成為治療胰臟癌主流用藥趨勢,然而目前仍然沒有 FOLFIRINOX 治療失敗後的二線用藥, EndoTAG® 1 期待進一步取得全球唯一使用 FOLFIRINOX 治療失敗後的二線用藥的新藥執照 ,目前全球三期臨床試驗按計畫順利進行中。

ASCO(American Society of Clinical Oncology ,美國臨床腫瘤學會)是全球規模最大 的權威性臨床腫瘤學會議 ,匯集眾多世界一流的腫瘤學專家 ASCO 年會是發布全球臨床腫瘤最先進的年度研究盛會每年吸引逾 40,000 人參與,其中專業人士超過 33,000 人, 許 多重要的研究發現和臨床試驗成果也會選擇在 ASCO 年會上進行首次發布 。 美國臨床腫瘤學會 (ASCO)_2020 年會因新冠肺炎疫情影響,更改為線上虛擬會議; 杏國研發中新藥SB05PC(EndoTAG® 1) 在 5 月 29 日上午,ASCO_2020 年會中進行電子壁報發表 三期臨床試驗摘要 向來自全球的醫師與專業人士介紹 SB05PC(EndoTAG® 1)加深與會專業人士對 EndoTAG® 1 三期臨床試驗的認識 。

關於杏國新藥:
杏國新藥股份有限公司
(股票代號: 4192) 成立於 2008 年,為一家新藥開發公司,是國內知名藥廠杏輝的轉投資公司。公司目前計有五大新藥 Pipeline ,鎖定癌症、眼部領域用藥為主,其中一項已上市,其餘四項在不同研發階段,相關之新藥技術多技轉自國衛院與歐美藥廠等。此外,杏國並與多國生技新藥公司合作、共同開發,期以亞洲市場為根基,放眼全球,因應未被滿足的醫藥需求,追求企業永續成長。更多的介紹請連結公司官網 http://www.syncorebio.com

聲明:
聲明: 本文件及同時發佈之相關資訊內含有預測性敘述。除針對已發生事實,所有對杏國新藥 (以下簡稱本公司)未來經營業務、可能發生之事件及展望(包括但不限於預測、目標、估算和營運計劃)之敘述皆屬預測性敘述。預測性敘述會受不同因素及不確定性的影響,造成與實際情況有相當差異,這些因素包括但不限於價格波動、實際需求、匯率變動、市占率、市場競爭情況,法律、金融及法規架構的改變、國際經濟暨金融市場情勢、政治風險、成本估計等,及其他本公司控制範圍以外的風險與變數。這些預測性敘述是基於現況的預測和評估,本公司不負日後更新之責。另,新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。


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杏國4192 公開資訊   tinyurl.com/yz6lp6zc






 


通用幹細胞登創櫃板籌資

(from groups.google.com/News Dashboard) (treasureCollection)

新聞連結 https://money.udn.com/money/story/11074/5699447


2021/08/26 00:33
經濟日報 記者王奐敏/台北報導

櫃買中心創櫃板再添生力軍,通用幹細胞公司(7607)產業類別為生技醫療,將於9月10日透過創櫃板辦理登錄前之籌資。

通用幹細胞公司主要經營人類幹細胞培養液之生產與銷售並取得ISO 9001及ISO 13485兩項認證,主要客戶為進行細胞臨床試驗的生技公司及研究用的學術單位,其產品無異種來源、無血清且具價格競爭優勢,可解決客戶過去細胞量產流程複雜、需要檢驗異種病毒、有過敏風險且價格高昂之問題。

通用幹細胞公司自9月3日起於創櫃板專區揭示其籌資資訊,之後於9月10日起進行投資人認購及繳款作業,可至「櫃買市場業務宣導網站」(https://dsp.tpex.org.tw),「創櫃板公司」頁籤,點選「認購籌資資訊」項下的「辦理中籌資資訊」,即可查詢該公司籌資資訊,並可進入「創櫃板公司籌資系統」進行認購作業。

May 17, 2021

Monday Seminar 講題大全

2021/05/14  Seminar 暫停公告
因受到新冠肺炎疫情影響,謹依所長之囑,公告周知。
本所Seminar自5月17日起至6月底將暫停舉行,謝謝!

Feb 8, 2021

p-EMT 相關文獻

2018_02_Single cell RNA-seq highlights a role for a partial EMT in head and neck cancer (PubMed Link)

2019_12_Immunohistochemical quantification of partial-EMT in oral cavity squamous cell carcinoma primary tumors is associated with nodal metastasis (PubMed Link)

2020_11_Molecular margins in head and neck cancer- Current techniques and future directions (PubMed Link)


______________YHL Research Day Abstract Final______________

(Background) Partial epithelial-to-mesenchymal transition (p-EMT) is a molecularly pathologic feature revealed by single-cell RNA-seq and immunohistochemistry (IHC) studies of oral squamous cell carcinoma (OSCC) tissues comprising both primary and metastatic tumors. Compared with conventional EMT, tumor cells with the p-EMT program retain genes of epithelial origin (e.g. TP63, SPRR1B); express only partial mesenchymal (e.g. SNAI2) and extracellular matrix genes confined to the invasion front (e.g. PDPN, LAMB3, LAMC2). Quantitative IHC studies further demonstrated that p-EMT is an independent prognostic signature for nodal metastasis, which may aid in decision-making for an N0 neck dissection and/or adjuvant modalities.

(Aims) OC3 and TW2.6 are Taiwanese OSCC cell lines expressing distinct sets of EMT marker genes in cell culture, reminiscent of the EMT and p-EMT programs, respectively. In addition, we showed that TW2.6-derived xenograft tissues displayed prominent angiolymphatic- and perineural invasions that involve DDR1 kinase activity and CDH1 protein stability at the cell-cell junctions [Chen YL et al., Cancers, PMID: 32244515]. Here, by combining bulk RNA-seq analysis and IHC assay of OC3 and TW2.6-derived xenograft tissues, we aim to (1) validate genes and pathways attributable to the TW2.6 p-EMT program; (2) identify stromal cell subsets enriched in the TW2.6-CDX tissues; (3) associate p-EMT OSCC tissues with clinical outcomes.

(Results) As a whole, computational analyses using R limma, GSEA and DAVID consistently revealed that genes and cellular pathways related to the angiogenesis and immune processes are statistically enriched in the stroma of TW2.6-CDXs, compared to that of the OC3-group. In addition, CIBERSORTx and GSEA using custom gene matrix transposed files predicted that the two subsets of cancer-associated fibroblasts (CAFs), i.e. myofibroblastic (myCAF) and inflammatory (iCAF), are enriched in the OC3- and TW-2.6 stroma, respectively. To validate the bioinformatic data, IHC assays using Pecam1 (Cd31) and Adgre1 (F4/80) antibodies were conducted in each xenograft tissue. IHC results confirmed that (1) the microvascular densities of the TW2.6-CDX tissues are statistically higher than that of the OC3 group; (2) the major immune subsets in both OC3- and TW2.6 CDXs are macrophages. Interestingly, integrated correlational analyses of RNA-seq data suggested that certain immune related genes denoted in the CIBERSORTx might indeed originate from the iCAFs, including the expression of Cxcl1, Cxcl5, Cxcl9, Cxcl10, and Cxcl12. The clinical outcomes associated with p-EMT program of oral cancer specimens are under progress.


Feb 7, 2021

CD47, Mina Bissel, ECM, teratoma, Hybrid E/M signatures

2017_04_A CD47-associated super-enhancer links pro-inflammatory signaling to CD47 upregulation in breast cancer (pdf 5258) [IL Weissman Lab]

2020_02_Comparative study of Transcriptomics-based scoring metrics for the epithelial-hybrid-mesenchymal sepctrum (psd 5609) [Chakraborty ... Jolly]



Cancer cell stemness (for TYL)

2018_07_Targeting breast cancer stem cell state equilibrium through modulation of redox signaling [Cell Metabolism Lo et al.]   雲端文獻下載連結

2018_11_Pluripotency transcription factors and metabolic reprogramming of mitochondria in tumor-initiating stem-like cells [Antioxidants & Redox Signaling Keigo Machida] 雲端文獻下載連結



2020_09_Oxidative metabolism drives immortalization of neural stem cells during tumorigenesis [Cell Bonnay et al.] 雲端文獻下載連結(本文) 
雲端文獻下載連結(介紹文) A metabolic bottleneck for stem cell transformation [Baksh and Fuchs] 





Feb 5, 2021

2020-12-13 亞太生醫矽谷精準醫療旗艦計畫成果展示暨學術硏討會

Genomic and transcriptomic study of head and neck cancer in Taiwan 楊慕華副校長  (YouTube)

  • Ref in Slide 2: EMT 2016 (PubMed) (pdf5564)
  • Genomic alterations
    • Found in 37/39 samples (94.87%)
    • Compared to that in targeted-req (HNSCC panel), and TCGA (tier 1)


Dec 30, 2020

International Conference on Recent Advances in Precision Medicine and Population Health

 Website 


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Dr. Huey-Kang Sytwu

Opening Remarks

Vice President, National Health Research Institutes, Taiwan

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Dr. Hou-Chuan Chen

Opening Remarks

Deputy Superintendent, Taoyuan General Hospital, Ministry of Health and Welfare, Taiwan

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Dr. Kung-Yee Liang

Special Lecture

President, National Health Research Institutes, Taiwan

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Dr. Yik-Ying Teo

Opportunities and Challenges in the Precision Public Health of Non-Communicable Diseases

Dean, NUS Saw Swee Hock School of Public Health, SINGAPORE

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Dr. Feza Korkusuz

Joint Cartilage Regeneration

Professor, Department of Sports Medicine, Hacettepe University, TURKEY

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Dr. Shih-Feng Tsai

Big Data Analysis and Application for Precision Medicine

Distinguished Investigator, Institute of Molecular and Genomic Medicine, National Health Research Institutes, Taiwan

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Dr. Feng-Huei Lin

Bioengineering in Precision Medicine

Distinguished Investigator and Director, Institute of Biomedical Engineering and Nanomedicine National Health Research Institutes, Taiwan

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Dr. Shu-Hsing Cheng

A multicenter, Randomized, Open-label, Controlled Trial to Evaluate the Efficacy and Tolerability of Hydroxychloroquine in Adult Patients with Mild to Moderate Coronavirus Disease 2019 (COVID-19)

Attending Physician and Director, Department of Education and Research, Taoyuan General Hospital, Ministry of Health and Welfare, Taiwan

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Dr. Chun-Yuan Lin

Aim to Next Generation Psychiatry

Attending Physician and Director, Department of General Psychiatry, Tsaotun Psychiatric Center, Ministry of Health and Welfare, Taiwan

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Dr. Shiu-Feng Huang

Introduction of NHRI Biobank

Investigator and attending physician, Institute of Molecular and Genomic Medicine, National Health Research Institutes

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Dr. Chien-Yu Cheng

Clinical Sample Fast-screening Evaluation and Examination for COVID-19

Attending Physician and Director, Department of Infectious Diseases, Taoyuan General Hospital, Ministry of Health and Welfare, Taiwan

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Dr. Hsiu-Hsueh Tseng

Rapid Execution of the Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) Blood Sample Collection under the Guideline of National Biobank Consortium of Taiwan

Investigator, Biobank Provisional Office, Department of Education and Research, Taoyuan General Hospital, Ministry of Health and Welfare, Taiwan



Dec 14, 2020

30個馬克吐溫經典英文語錄名言 (超對)

 (From google Groups/sflinlab2020)

2016.11.09 15:05經典語錄網 英文佳句語錄連結

馬克·吐溫,是美國的幽默大師、小說家、作家,也是著名演說家,威廉·福克納稱讚馬克·吐溫為“第一位真正的美國作家,我們都是繼承他而來”。馬克吐溫以高超的幽默、機智與名氣,被稱為美國最知名人士之一,曾被推崇為“美國文壇鉅子”。

1、It is better to keep your mouth closed and let people think you are a fool than to open it and remove all doubt.
最好閉上嘴,讓別人認為你傻,而決不把嘴巴張開去解答所有的疑難。

2、Don’t go around saying the world owes you a living. The world owes you nothing. It was here first.
別到處說世界虧欠了你。世界什麼都不欠你的,你還沒出生它就在這兒了。

3、To succeed in life, you need two things: ignorance and confidence.
生活的成功需要兩個因素:愚昧以及自信。

4、If you pick up a starving dog and make him prosperous, he will not bite you. This is the principal difference between a dog and a man.
如果你收養了一隻饑餓的狗,並且讓它過上了舒服的日子,它將不會咬你。這便是狗與人最主要的區別。

5、Habit is habit, and not to be flung out of the window by any man, but coaxed downstairs a step at a time.
習慣就是習慣,誰也不能將其一下子扔出窗外,只能一步一步地引下樓。

6、The secret of getting ahead is getting started. The secret of getting started is breaking your complex overwhelming tasks into small manageable tasks, and then starting on the first one.
取得進展的秘訣就是開始;開始的秘訣就是將令人窒息的複雜任務,細化成可操作的任務,然後開始做第一件。

7、Kindness is the language which the deaf can hear and the blind can see.
善良是一種聾子能聽見、盲人能看見的語言。

8、The best way to cheer yourself up is to try to cheer somebody else up.
讓自己高興起來的最好辦法就是設法讓別人高興起來。

9、There are basically two types of people. People who accomplish things, and people who claim to have accomplished things.The first group is less crowded.
世界上主要有兩類人。第一類人有所成就,第二類人號稱自己有所成就。第一類人不如第二類人那麼多。

10、Every one is a moon, and has a dark side which he never shows to anybody.
人人都是月亮,都有決不讓人知道的陰暗面。

11、I was seldom able to see an opportunity until it had ceased to be one.
我總是等機會錯過了才發現我曾有過機會。

12、Wrinkles should merely indicate where smiles have been.
皺紋應該只是微笑留下的印記。

13、The human race has one really effective weapon, and that is laughter.
人類有一件真正有力的武器,那就是笑。

14、Life would be infinitely happier if we could only be born at the age of eighty and gradually approach eighteen.
如果我們能在80歲的時候出生,然後慢慢走向18歲,那生活將會幸福無比。

15、Twenty years from now you will be more disappointed by the things that you didn’t do than by the ones you did do. So throw off the bowlines. Sail away from the safe harbor. Catch the trade winds in your sails. Explore. Dream. Discover.2
20年後,讓你覺得更失望的不是你做過的事情,而是你沒有做過的事情。所以,解開帆索,從安全的港灣裡揚帆出行吧。乘著信風,去探索,去夢想,去發現!

16、Keep away from people who try to belittle your ambitions. Small people always do that, but the really great make you feel that you, too, can become great.
遠離那些企圖讓你喪失雄心的人吧。小人經常如此,而真正的偉人會讓你覺得你也可以變得偉大。

17、The only way to keep your health is to eat what you don’t want, drink what you don’t like, and do what you’d rather not.
保持身體健康的唯一辦法,就是吃點你不想吃的,喝點你不想喝的,以及做點你不願做的事情。

18、When you fish for love, bait with your heart, not your brain.
垂釣愛情用心而不是用腦做誘餌。

19、A man’s character may be learned from the adjectives which he habitually uses in conversation.
一個人的性格可以到他交談中使用的形容詞中去瞭解。

20、Get your facts first, then you can distort them as you please.
首先弄到事實,然後你就可以隨心所欲地把他們扭曲。

21、Really great people make you feel that you, too, can become great.
真正偉大的人讓你產生你也能偉大起來的感覺。

22、The more you explain it, the more I don’t understand it.
你解釋越多,我越難理解。

23、Apparently there is nothing that cannot happen today.
今天顯然什麼也不會發生。

24、The fear of death follows from the fear of life. A man who lives fully is prepared to die at any time.
先是怕生,後才怕死。完全活過的人,隨時都準備死。

25、The more things are forbidden, the more popular they become.
越是禁止的事物越流行。

26、Never argue with stupid people, they will drag you down to their level and then beat you with experience.
永遠不要跟蠢人爭論,他們會把你的層次降到同他們一樣低並用他們所謂的經驗教育你。

27、The dog is a gentleman, I hope to go to his heaven not man’s.
狗是真正的紳士,我希望去他的天堂,而不是人類的。

28、Courage is resistance to fear, mastery of fear, not absence of fear.
勇氣就是抵禦恐懼的能力,是駕馭它,而不是消滅它。

29、It’s easier to fool people than to convince them that they have been fooled.
愚弄别人比使他们相信他们已经被骗更容易。

30、Give everyday the chance to become the most beautiful day of your life.
把每天都過成你生命中最美好的一天。

Dec 7, 2020

Journal Club for Immunology

2020/12/10 (終場秀 👏👏👏)
Persistent Polyfunctional Chimeric Antigen Receptor T Cells That Target Glypican 3 Eliminate Orthotopic Hepatocellular Carcinomas in Mice
(PubMed Link) 彭佳敏

2020/11/24
Blockade of the Phagocytic Receptor MerTK on Tumor-Associated Macrophages Enhances P2X7R-Dependent STING Activation by Tumor-Derived cGAMP
(PubMed Link) 陳明玉

2020/11/12
Early precursor T cells establish and propagateT cell exhaustion in chronic infection
(PubMed Link) 謝小燕

2020/10/29
Loss of Bcl-6-Expressing T Follicular Helper Cells and Germinal Centers in COVID-19
(PubMed Link) 蔡佩汝

國家級人體生物資料庫整合平台 (NBCT)

 (from groups.google.com/News Dashboard) (treasureCollection)

未來城市@天下 <-- 連結

三支利箭推升台灣的精準醫療
衛福部指出,台灣在精準醫療所射的第一支箭是99年通過《人體生物資料管理條例》,第二支箭是101年中研院成立台灣人體生物資料庫(Taiwan Biobank)。台灣人體生物資料庫依據不同遺傳氏族在臺灣地區居住分佈的特性,並針對本土常見疾病(如高血壓、糖尿病、癌症等)進行長期追蹤研究。在研究設計上採取世代研究、病例對照研究與藥物基因體研究等多重方法。世代研究將募集20萬名一般民眾及10萬名常見的10~15種疾病患者一同參與,收集參與者的健康情形、醫藥史、生活環境資訊與生物檢體、健康變化情形與治療狀況。截至108年10月底,台灣人體生物資料庫累計的參與總數超過12萬,透過這些參與總數幫助我們提升醫療品質。

集合眾人力量 Biobank共享時代來臨
目前台灣已核准成立31家人體生物資料庫,檢體總建置數高達450萬件,但受限規模大小不一,且申請程序繁複,缺乏統合,導致運用效益有限。為突破此困境,行政院政務委員吳政忠邀集中央研究院、衛福部、國衛院等部會,共同研商規劃建立「國家級人體生物資料庫整合平台」,整合國內現有人體生物資料庫,並於今年10月30日成立Biobank整合平台聯盟。現在透過單一窗口和簡便的審核程序,醫學研究人員、專家學者可以一次取得所有的資料,觀察到大量的基因,讓研究成果更準確。

人機協作 生醫產業數位加值
有關於未來生醫產業如何利用數位科技,國衛院病理核心實驗室主任黃秀芬以組織病理為例說明。過往癌症病患的腫瘤切片都是由病理科醫生用肉眼看顯微鏡來做判讀和診斷,包括良性、惡性、罹患哪一種疾病……等細節。但目前透過全玻片影像掃描等數位科技輔助,由病理醫生協助定義有哪些重要的異常判別特徵,再由程式設計師編寫在程式中,經由一系列分析衍生出數據與診斷。運用AI判讀的數位醫療,仍有醫生負責最後把關,做出正確診斷和處理。因此,人機協作輔助醫生進行診斷判讀,提升診斷速度與精準度,最大益處就是降低醫生的工作負擔。

展望未來的生醫產業人才培育,需要跨領域的多元培育。黃秀芬強調,過往僅需要連結基礎研究與臨床醫學,未來的生醫產業人才不但要懂基礎研究與臨床醫學,還要了解生物技術(Biotech)相關科技,包括基因、大數據等,才有能力與醫生對話,解決醫生在臨床上的問題。黃秀芬也以美國的就業現況為例,預告基因分析、基因判讀等領域也將成為未來就業市場的熱門專業。

行政院政委吳政忠表示,生醫科技是我國政府的5+2科技產業政策之一,我國發展生醫科技具備眾多優勢,包括行之多年的健保制度與資料庫、ICT產業創新先進、科技與醫療產業的人才資源,再加上人體生物資料庫若能做更有效的統整,將成為醫界、學界與產業界研究的最佳利基,可望進一步結合人工智慧、大數據、物聯網,實現精準醫療、智慧醫療、遠距醫療與預防醫學。

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